Toetsingskosten Amendement

De METC azM/UM brengt kosten in rekening voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek in de zin van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO).

Het formulier toetsingskosten moet worden ingevuld bij elk inhoudelijk/ substantieel amendement van een WMO-plichtig onderzoeksvoorstel van:

  • (deels) 3e geldstroomonderzoek;
  • (deels) 2e geldstroomonderzoek waarbij de primaire indiening van het onderzoek heeft plaatsgevonden op of na 01-08-2015;
  • onderzoek waarbij een andere instelling dan azM of UM de opdrachtgever is.
  • 1e geldstroomonderzoek van een andere faculteit van Maastricht University dan de FHML (bijvoorbeeld FPN). Let op: alleen voor onderzoek waarvan de primaire indiening heeft plaatsgevonden na 06-12-2019.

Houdt u er rekening mee dat:

Het niet mogelijk is ontheffing van de METC-toetsingskosten aan de Raad van Bestuur van het Maastricht UMC+ te vragen.

Tarieven

€500.- amendement overig WMO-plichtig / MDR art 82 onderzoek
Voor amendementen op geneesmiddelen (CTR) en bepaalde MDR onderzoeken gelden landelijke tarieven. Deze kunt u vinden op de website van de CCMO.

Dit betreft een eenmalig jaarlijks tarief voor alle WMO amendementen die in het betreffende kalenderjaar worden ingediend met uitzondering van de MDR art 74.1/art 82 amendementen (tarief per ingediend amendement). Voor amendementen die naar het oordeel van de METC niet-substantieel dan wel niet-inhoudelijk van aard zijn, wordt geen tarief gehanteerd.

Sluit de enquête
Geef uw mening over de website, of vertel ons hoe wij onze website kunnen verbeteren.
De volgende links voor privacy en servicevoorwaarden behoren tot de reCAPTCHA-plugin van Google.