Wijzigingen (amendementen)

Het amendement opstellen

Tekst

Wij attenderen u erop dat de METC azM/UM een strikt beleid voert ten aanzien van de opstelling van in te dienen amendementen. Belangrijk voor een goed verloop van uw indiening is:

  • de codering en naamgeving van uw documenten: begin de bestandsnaam altijd met de twee karakters (letter+cijfer) van de betreffende documenten in het standaardonderzoeksdossier en voorzie alle bestandsnamen van een versie- en datumaanduiding;
  • het duidelijk zichtbaar maken van de doorgevoerde wijzigingen in het document (bijvoorbeeld via het gebruik van track-changes of het onderstrepen van de wijzigingen).

Wij attenderen u erop dat de METC azM/UM uw indiening enkel in behandeling kan nemen indien u het amendement codeert volgens de lijst Codering en voorbeelden van bestandsnamen voor de digitale indiening.

Houdt u er rekening mee dat:

  • De commissie aangepaste documenten alleen in behandeling neemt wanneer het amendement volgens bovenstaande wijze gecodeerd is, de wijzigingen door middel van onderstreping in het betreffende document zijn gemarkeerd en ieder document voorzien is van een paginanummer, versiecode en versiedatum;
  • Indien de informatie in het ABR-formulier (B1) inhoudelijk wijzigt, kunt u dat aanpassen in het Onderzoeksportaal;
  • U bij de toevoeging van een centrum/centra een nieuwe versie van het ABR in het Onderzoeksportaal, een (aangepaste) lijst deelnemende centra (I1), de onderzoeksverklaring(en) (I2), en het CV van de lokale hoofdonderzoeker(s) (I3), moet aanleveren;
  • U bij de toevoeging van een centum/centra bij een studie welke een positief besluit heeft gekregen voor 01-07-2015, ook een certificaat van de proefpersonenverzekering van dit centrum/deze centra (G1) dient aan te leveren. Bij een studie welke is goedgekeurd op of na 01-07-2015 hoeft dat niet: dan is er één proefpersonenverzekering van toepassing op de proefpersonen van alle deelnemende centra in heel Nederland.

 

 

Geef uw mening over de website, of vertel ons hoe wij onze website kunnen verbeteren.