Om de commissie op de hoogte te houden van de uitvoering van de WMO-studie, dient de METC één jaar na datum van het oordeel, en ieder jaar daaropvolgend, op de hoogte te worden gebracht van de voortgang van de studie.
Voortgangsrapportages
Een voortgangsrapportage geeft informatie over de voortgang van het onderzoek. Deze dient jaarlijks, gerekend vanaf de dagtekening van het positief besluit, aangeleverd te worden, via het onderzoeksportaal. Uit de rapportage dient tenminste te blijken hoeveel proefpersonen er in de studie zijn geïncludeerd in welke centra, in hoeverre het onderzoek volgens plan verloopt en er aan de onderzoeksdoelstellingen wordt voldaan, of er zaken zijn die van belang zijn voor de beoordeling van het verloop van het onderzoek en hoe lang u nog denkt bezig te zijn met de studie.
Opschorting
De verrichter moet de commissie er via het onderzoeksportaal, onder opgaaf van redenen, onmiddellijk van op de hoogte stellen als het onderzoek opgeschort wordt omdat er gegronde redenen zijn om aan te nemen dat voortzetting van het onderzoek tot onaanvaardbare risico’s voor de proefpersoon zou leiden. Het onderzoek blijft opgeschort totdat een nader positief oordeel is verkregen van de commissie om het onderzoek weer op te starten.
Voortijdige beëindiging
Een voortijdige beëindiging wil zeggen dat het onderzoek eerder is beëindigd dan in het onderzoeksprotocol is voorzien. Indien uw onderzoek voortijdig beëindigd wordt, dient u dit binnen 15 dagen te melden aan de commissie via het onderzoeksportaal, met opgaaf van de redenen voor de voortijdige beëindiging van het onderzoek.
Einddatum, melding beëindiging studie en einddrapportage
De daadwerkelijke einddatum van uw onderzoek in Nederland dient u ook door te geven aan de commissie, namelijk binnen 8 weken na de beëindiging van een niet-geneesmiddelenonderzoek en binnen 90 dagen na de beëindiging van een geneesmiddelenonderzoek. Dit is de datum waarop de laatste meting bij de laatste proefpersoon is uitgevoerd. U wordt gevraagd het einde van de studie te melden via het onderzoeksportaal.
Verder dient u binnen een jaar na afloop van het (wereldwijde) onderzoek een eindrapportage aan de commissie aan te leveren met daarin de resultaten en conclusies van de studie. Tenslotte wordt gevraagd om na afronding van het onderzoek (een link naar) alle wetenschappelijke publicaties/abstracts in te dienen via het onderzoeksportaal.