De CCMO heeft een aangepaste versie gepubliceerd van de informatie voor deelnemers aan wetenschappelijk onderzoek (PIF).
De wijzigingen zijn:
- vervanging van de term "proefpersoon" naar "onderzoeksdeelnemer";
- wijziging in paragraaf 10, met betrekking tot het delen van data met een land buiten de EU;
- verwijderen van een van de uitsluitingsgronden in de verzekeringsbijlage B.
Voor het volledige overzicht en uitgebreide toelichting kunt u het nieuwbericht op de website van de CCMO raadplegen.
LET OP
Voor reeds goedgekeurde/lopende studies hoeft u de PIF niet aan te passen op bovengenoemde punten. Bij indiening van een inhoudelijk amendement kunnen deze aanpassingen eventueel worden meegenomen indien de verrichter/sponsor dit noodzakelijk acht.