Nieuws
-
28 april 2020
Uitstel inwerkingtreding EU-verordening voor medische hulpmiddelen met een jaar
De Europese Unie heeft besloten dat de inwerkingtreding van de Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) vanwege de coronacrisis met een jaar wordt uitgesteld, tot 26 mei 2021. Dat betekent dat de geplande wijzigingen van de regels voor indiening...
-
7 april 2020
(Aan)vragen bij de METC azM/UM ten tijde van COVID-19 crisis
De METC azM/UM krijgt momenteel veel vragen van onderzoekers over hoe om te gaan met lopende studies ten tijde van de COVID-19 crisis. De crisis maakt dat de commissie overstelpt wordt met meldingen van tijdelijke opschortingen, voortijdige...
-
23 maart 2020
Europees richtsnoer omgaan met uitvoering klinisch onderzoek tijdens corona-crisis
Inhoud van bericht:
De Europese Commissie, het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en de Head of Medicines Agencies (HMA) hebben een richtsnoer gepubliceerd voor opdrachtgevers en onderzoekers over hoe om te gaan met de uitvoering van... -
18 maart 2020
Tijdelijke opschorting verplichting natte handtekening op aanbiedingsbrieven
Aanbiedingsbrief
De eis dat een aanbiedingsbrief (bijv bij de indiening van een onderzoeksprotocol of amendement) voorzien dient te zijn van een ‘natte’ handtekening van de indiener, wordt hangende de beperkende maatregelen ivm het Corona-... -
17 maart 2020
Standpunt vanuit MUMC+ en UM inzake wetenschappelijk onderzoek bij gezonde proefpersonen en patiënten. Vanaf 17 maart tot nader order:
Via digitale kanalen heeft de METC onderstaande informatie ontvangen die relevant van wetenschappelijk onderzoek. Graag delen wij deze met u.
-
17 maart 2020
Kantoor METC gesloten voor bezoekers
Als gevolg van de uitbraak van het coronavirus is het kantoor van de METC tot nader order gesloten voor bezoekers.
Dit betekent dat het inloopspreekuur op de maandagmiddag komt te vervallen en dat ingeplande afspraken telefonisch zullen... -
13 maart 2020
Vragen met betrekking tot de uitvoering van klinisch onderzoek door de beperkende maatregelen ten gevolge van het coronavirus
De CCMO heeft een advies gegeven over de problemen die ontstaan als gevolg van het coronavirus en de effecten daarvan op de uitvoering van klinisch onderzoek. Dit advies kunt u vinden op de website van de CCMO.
U kunt altijd bij de... -
17 februari 2020
Update Niet-WMO portal weer online
De niet-WMO portal is na het reguliere onderhoud weer online. Verder is de niet-WMO portal via de originele link (van voor de UM cyberhack) te bereiken.
-
20 januari 2020
Indiening onderzoek met medische hulpmiddelen van 1 maart 2020 tot medio mei 2020
Op 26 mei 2020 wordt de EU-verordening voor medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation (MDR), EU no 2017/745) van toepassing. Als gevolg daarvan wijzigen per diezelfde datum de regels voor de indiening, beoordeling en uitvoering van klinisch...
-
23 oktober 2019
Termijn indiening niet-WMO plichtig onderzoek.
De afhandeling van lopende niet-WMO dossiers duurt momenteel langer dan het gebruikelijke streeftermijn van 2 weken.
Momenteel is er een achterstand van circa 3 maanden. Dit heeft onder andere te maken met het snel toenemend aantal aanvragen...